Wir helfen Ihnen, die Anforderungen und Empfehlungen der Verordnungen (EU) Nr. 283/2013 und 284/2013 umzusetzen, in denen die Datenanforderungen für Wirkstoffe bzw. für Pflanzenschutzmittel gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 festgelegt sind.
Unser Expertenteam beaufsichtigt alle Standard-Labortests und individuell angepasste höherwertige Tests, die für die Registrierung Ihres Wirkstoffs oder Pflanzenschutzmittels erforderlich sind:
- Physikalisch-chemische Daten
- Analytische Methoden
- Toxikologische Studien
- Metabolismus- und Rückstandsversuche
- Prüfung des Verbleibs und Verhaltens in der Umwelt
- Ökotoxikologische Studien
Wir stellen sicher, dass Ihre Studien nach den relevanten und neuesten OECD Leitlinien, SANCO-Leitlinien oder CIPAC-Methoden durchgeführt werden. Tests und Analysen werden in Übereinstimmung mit der Guten Laborpraxis (GLP) durchgeführt.
Machen Sie sich unsere Erfahrung zu Nutze:
- Erstellung geeigneter und detaillierter Arbeitspläne unter Berücksichtigung von Zeitvorgaben, Budgets sowie wissenschaftlicher und regulatorischer Auflagen
- Einholen von Angeboten bei den am besten geeigneten Vertragslaboren für Ihre Datenlücken.
- Organisieren der Synthese von radioaktiv markierten Testprodukten und/oder der kundenspezifischen Synthese von Metaboliten
- Überprüfung und Umsetzung von Studienplänen nach wissenschaftlichen und behördlichen Richtlinien
- Entwicklung des am besten geeigneten Studiendesigns für schwierige Substanzen zur Erfüllung der Richtlinien und der behördlichen Anforderungen
- Diskussion mit den Behörden über das Design von Nicht-Standard-Studien
- Überwachung zur rechtzeitigen Durchführung von Studien
- Überprüfung von Studienberichten, um eine angemessene und ordnungsgemäße Berichterstattung sicherzustellen
Wir überwachen Ihre Studien als eigenständiges Projekt oder als Teil unseres Komplett-Angebots in Kombination mit einer Dossiererstellung und -einreichung.
Wirksamkeitsstudien werden von unserem Team für Wirksamkeit betreut; das Monitoring von Biozid-Produkten wird von unseren auf Biozide spezialisierten Kollegen angeboten.
